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医用腹部垫
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640126号
注册证编号
绍兴市永凤敷料炼漂有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用腹部垫
管理类别
2
型号规格
灭菌带X光追踪线型、非灭菌带X光追踪线型、灭菌不带X光追踪线型、非灭菌不带X光追踪线型
结构及组成
不带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布和棉带缝制而成；带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布、棉带、X光追踪线缝制而成。产品的吸水性、酸碱度、荧光物、干燥失重、淀粉含量、炽灼残渣、水中可溶物、醚中可溶物均应符合YY0331-2006的规定；X光追踪片(线)应无细胞毒性；非灭菌型腹部垫的细菌菌落总数应不大于200cfu/g；灭菌型腹部垫应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不大于10mg/kg；非灭菌型初始污染菌应不超过200cfu/g，真菌不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。
适用范围
供外科手术时作衬垫用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.01
有效期至
2014.02.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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