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一次性使用护脐带
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640199号
注册证编号
浙江黄岩舒洁医疗用品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用护脐带
管理类别
2
型号规格
结构及组成
一次性使用护脐带由无纺布裹带和粘合带组成,内附:2条非吸收外科缝线、2支一次性消毒棉签。护脐带应干燥、清洁、无尘、无霉斑;护脐带应能承受45N的拉力试验,无断裂、脱缝等现象;产品应无菌、无皮肤刺激和致敏反应,若采用环氧乙烷灭菌放置七天后其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
一次性使用护脐带供新生婴儿常规断脐后,脐部保洁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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