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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用敷料包
一次性使用敷料包
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640392号
注册证编号
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用敷料包
管理类别
2
型号规格
FL-Q、W、D、X、H
结构及组成
敷料包基本配置由吸塑盘、医用手套、塑料镊子、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、吸引器连接管组成；其他配置根据临床需要选取其中配件：吸痰管、气管插管、牙垫、咽喉通气道、导尿管、医用胶带、喷淋管、玻璃注射器、贮水贮气装置(一次性注射器)、调羹、试管、导引丝、咽喉镜、塑料夹、手术巾、消毒棒、贮液杯。医用脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求；医用脱脂棉应符合YY0330-2002的要求；敷料包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g；其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。
适用范围
产品主要供医院临床手术时提供适宜的辅助配件用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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