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生物流体敷料
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640466号
注册证编号
杭州普济医药技术开发有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
生物流体敷料
管理类别
2
型号规格
2.5g、5g
结构及组成
生物流体敷料由甲壳胺、碘甲基甲壳胺、胶原及PVP(聚乙烯吡咯烷酮)组成。成膜时间不得超过1小时。流体敷料重金属总含量应≤10μg/ml。每100g流体敷料含氮量不得少于1.5mg。流体敷料应无急性全身毒性反应，无皮内刺激反应，无致敏反应。对细胞的毒性不得大于2级。经湿热灭菌后，流体敷料应无菌。
适用范围
主要用于宫颈糜烂物理治疗后粘膜层损伤的愈合，并有利于阴道炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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