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医用PVA绵
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640494号
注册证编号
建德市康华医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用PVA绵
管理类别
2
型号规格
KH-J-G-802015、KH-J-G-602015、KH-J-G-1002015、KH-J-G-15010010
结构及组成
医用PVA绵由PVA海绵(干燥压缩成型)条和牵引线(医用丝线)组成。理化性能∶ 密度0.02g/cm3 ～0.2g /cm3；吸水速度＜15s；吸水倍率≥5g/g；酸碱度PH值6~8；平均孔径0.05mm~0.95mm；抗拉强度＞10N/cm2；断裂伸长率＞100%。生物性能：医用PVA绵无粘膜刺激性；细胞毒性不大于Ⅰ级；敷贴对皮肤无迟发型超敏反应。医用PVA绵采用辐照灭菌，无菌。
适用范围
适用于外科手术时清洁视野、吸血、止血和吸液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.30
有效期至
2014.08.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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