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医用纱布垫
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640500号
注册证编号
杭州富阳医用缝合针线厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用纱布垫
管理类别
2
型号规格
带X光追踪线(灭菌型、非灭菌型)、不带X光追踪线(灭菌型、非灭菌型)
结构及组成
产品由医用脱脂纱布、吊带和X光追踪线(带X光追踪线型)组成。纱布垫所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331的要求;X光追踪线的硫酸钡含量应不小于60%;非灭菌型纱布垫的细菌总数不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型纱布垫应无菌,经环氧乙烷灭菌的纱布垫,14天后其残留量应≤10mg/kg。
适用范围
产品供医疗单位吸附组织渗液和体液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.02
有效期至
2014.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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