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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用纱布块
医用纱布块
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640519号
注册证编号
富阳市康宝医药用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用纱布块
管理类别
2
型号规格
无菌折叠型、非无菌折叠型、无菌缝制型、非无菌缝制型
结构及组成
产品由纱布块、X光追踪片(线)(缝制型)和棉带组成。纱布块所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求；缝制型纱布块带X光追踪片(线)的硫酸钡含量应大于60%；非无菌纱布块的细菌总数不超过100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌纱布块应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布块，放置7天后环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。
适用范围
产品主要供医疗单位制作敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.30
有效期至
2014.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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