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医用敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640537号
注册证编号
杭州千岛湖兰格生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用敷贴
管理类别
2
型号规格
常规型、专用型、甲壳素型
结构及组成
产品由粘胶基带层、吸收层(或不带吸收层)、保护层构成,也可单独由吸收层制成,产品的粘胶基带层采用橡皮膏或无纺布胶布或粘胶薄膜，吸收层采用棉质吸收垫或不少于40g/m2无纺布吸收垫或不少于40g/m2甲壳素吸收垫，保护层采用离型纸。产品粘胶基带剥离强度应不低于0.8N/cm；粘胶基带持粘性应不大于2.5mm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g；产品的细胞毒性不大于一级，对皮肤应无刺激。
适用范围
产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进伤口收敛用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.12
有效期至
2014.10.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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