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静脉曲张袜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640583号
注册证编号
浙江莎美实业股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
静脉曲张袜
管理类别
2
型号规格
中统式(轻型、偏轻型、中型、加强型)(S码、M码)、长统式(轻型、偏轻型、中型、加强型)(S码、M码)、连裤式(轻型、偏轻型、中型、加强型)(S码、M码)
结构及组成
静脉曲张袜由原料棉、锦纶丝、锦纶弹力丝、氨纶包芯纱交织或全织而成;静脉曲张袜应无抽丝、错档、色花、色差、油渍等缺陷;压力级别分:轻、偏轻、中、加强四个级别。化学指标:pH值:4.0~7.5;横向各测定点B1、C和F拉升率应≥120%,纵向拉伸率应≥130%。静脉曲张袜应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、应无细胞毒性。
适用范围
产品适用于静脉曲张的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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