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生物流体敷料膜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640621号
注册证编号
浙江省医学科学院科技开发公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
生物流体敷料膜
管理类别
2
型号规格
10g/支
结构及组成
产品由几丁聚糖、明胶、甘油组成，几丁聚糖要求脱乙酰度大于80％，动力粘度100mpa.s～400mpa.s,重金属含量≤10.0ppm；明胶应符合GB6783-94规定；甘油质量应符合GB/T687-94的规定。产品为淡黄色、半透明、半流动体，无异味；动力粘度应≥300mpa.s；pH值：5.0～7.0；产品应无菌、应无皮内反应，细胞毒性不大于轻度，应无迟发型超敏反应。
适用范围
产品供临床保护皮肤创面，预防感染，促进伤口愈合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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