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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >普通医用口罩
普通医用口罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640632号
注册证编号
绍兴福清卫生用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
普通医用口罩
管理类别
2
型号规格
灭菌型
结构及组成
产品由无纺布、鼻条、橡筋带三种材料组成；按产品结构可分为系带和橡筋带、带鼻条和不带鼻条。系带与口罩体连接点的断裂强度应不小于8N；橡筋带应弹性良好，两边各拉伸原长的1.6倍，5次后应不发生断裂或脱落；口罩的细菌和颗粒过滤率应不小于30％；产品皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；无迟发型超敏反应。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置10天后，其残留量应不大于10μm。
适用范围
产品用于普通环境下的一次性卫生护理，或除致病性微生物以外的颗粒如花粉的阻隔或防护用．
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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