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腹部垫
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640697号
注册证编号
宁波市鄞州兴达医药保健品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
腹部垫
管理类别
2
型号规格
无菌型(普通腹部垫、X光追踪片、X光追踪线)、非无菌型(普通腹部垫、X光追踪片、X光追踪线)
结构及组成
产品采用21支、40支的脱脂纱布折叠或缝制而成。脱脂纱布的理化性能应符合YY0331-2006中的有关要求;X光追踪线(片)、缝线、腹巾带的性能指标应符合YY0594-2006中的有关要求。产品应色白洁净、手感柔软、平整,非无菌型初始污染细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型腹部垫采用辐照灭菌,应无菌。
适用范围
产品主要供作术中吸附患者渗出液和敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.31
有效期至
2014.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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