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医用敷料块
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640698号
注册证编号
宁波市鄞州兴达医药保健品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用敷料块
管理类别
2
型号规格
无菌型、非无菌型
结构及组成
产品采用脱脂棉纱布制成。脱脂棉纱布的理化性能应符合YY0331-2006中的有关要求;产品应色白洁净、平整、折叠整齐,不应有异味、污渍和破损等现象;非无菌型医用敷料块的初始污染菌数应≤100cfu/g,不得检出致病菌。无菌型医用敷料块采用辐照灭菌,应无菌。
适用范围
产品主要供医院作包扎伤口和吸附组织渗出液用。非无菌型产品灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.31
有效期至
2014.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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