一次性使用呼吸过滤器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660052号
型号规格
普通型(HME101、HME102、HME103、HME104、HME105、HME106)、复合型(HME201、HME202、HME203、HME204、HME205、HME206、HME207、HME208、HME209、HME210、HME211、HME212、HME213、HME214、HME215、HME216、HME217)、温湿型(HME301、HME302、HME303、HME304、HME305、HME306)
结构及组成
呼吸过滤器由外壳(包括上盖和下盖)、过滤膜及保湿膜组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物，过滤膜为疏水聚丙烯树脂，保湿膜为亲水纤维素。呼吸过滤器壳体密合性应符合YY0321.3中4.2.2.2的要求，当气流量以50ml/min流过呼吸过滤器时，对空气中0.5um以上微粒的有效滤除率应在90%以上；呼吸过滤器应无菌，应无细胞毒性，应无致敏，无口腔粘膜刺激反应；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
适用范围
呼吸过滤器主要用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中细菌及微粒和(或)保持气道中的温湿度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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