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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >天然胶乳橡胶避孕套
天然胶乳橡胶避孕套
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660306号
注册证编号
浙江乾天乳胶科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
天然胶乳橡胶避孕套
管理类别
2
型号规格
光面：W49mm、W52mm、W55mm；颗粒：W49mm、W52mm、W55mm；螺纹 W49mm、W52mm、W55mm
结构及组成
产品主要由天然胶乳制成，润滑剂主要由符合药典要求的二甲基硅油制成。香型套含食用香精，产品应无细胞毒性，无阴道粘膜刺激，无迟发型超敏反应；细菌菌落数≤20cfu/g，致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出；产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品用于避孕目的，并有助于防止性传播疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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