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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全身麻醉气管插管包
全身麻醉气管插管包
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660313号
注册证编号
杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
全身麻醉气管插管包
管理类别
2
型号规格
3.0、3.5、4.0～10.0
结构及组成
全身麻醉气管插管包主要由气管插管(插管管芯为选配件)、牙垫、咽喉镜片、吸痰管、吸痰管连接管、注气筒、医用乳胶手套、物品固定盘、台布等部件组成。气管插管的气囊泡应能承受20Pa压力；牙垫径向应能够承受50N的压力强度；注气筒、吸痰管密合性应良好；气管插管的标准接头与导管连接处应能承受15N的静态纵向拉力，其余各连接应能承受5N的静态拉力，持续15s后应不发生断裂或脱落。吸痰管的化学性能要求，如易氧化物、金属离子、酸碱度、蒸发残渣均应符合产品标准要求；同时插管包应无菌、无致热原、无细胞毒性、应无皮内刺激反应；经环氧乙烷灭菌的插管包放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供医疗单位做麻醉、急救时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.20
有效期至
2014.05.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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