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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >外科用吸引头
外科用吸引头
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660362号
注册证编号
杭州京泠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
外科用吸引头
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
外科用吸引头按结构分为整体式和分体式，按制造材料分金属和非金属，按负压调节方式分可调(带阀片)可调(不带阀片)、不可调。分体式吸引头由吸咀、吸引杆、阀片、手柄组装而成，吸引杆由不锈钢材料或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)或聚氯乙烯(PVC)制造，其余部件由ABS或PVC制造；整体式吸引头为一体式，由ABS或PVC制造；负压管由PVC制造，是否配备由用户自行选择。产品的连接牢固度、耐负压性、残余负压、化学性能符合注册产品标准的要求；以无菌方式提供的吸引头，应无菌；若用环氧乙烷消毒，残留量应≤10μg/g。产品的生物性能：细胞毒性应不大于1级，无刺激，无致敏。
适用范围
产品接入负压源可在胸腔、心血管、口腔等外科手术中作抽吸液体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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