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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用麻醉呼吸机管路
一次性使用麻醉呼吸机管路
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660376号(更)
注册证编号
慈溪市欣玮医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用麻醉呼吸机管路
管理类别
2
型号规格
XW-GL-A-A、XW-GL-C-A
结构及组成
管路由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口组成。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求。管路在流量30L/min条件下，管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa。管路连接牢固度在45N＋2N的拉力下,接头不应与管路分离。管路的泄漏速率应不超过25mL/min。流量30L/min条件下，压力应不超过伸直时测量值的150%。管路的顺应性在6kPa压力下，不超过每米长度管路10mL/kPa。管路应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.30
有效期至
2014.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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