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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管
一次性使用气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660381号
注册证编号
浙江辰和医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
经口2.5-10.5mm
结构及组成
产品主要由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头、气阀组成。插管、套囊、充气管、指示球囊采用聚氯乙烯制成；接头、气阀主要采用由丙烯晴-丁二烯、苯乙烯、聚乙烯材料制成。产品的斜面、套囊、套囊充气管、插管弧度、墨菲孔眼应符合YY0337.1的规定；产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品经口插入气管，主要供临床上人工呼吸需要时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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