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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性超滑导尿管
一次性超滑导尿管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660394号
注册证编号
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性超滑导尿管
管理类别
2
型号规格
6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr,22Fr,24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr(PVC单腔男用型/PVC单腔女用型/PVC单腔儿童型)
结构及组成
本产品由排泄孔、管身、排泄锥形接口及超滑膜构成，主要由医用级PVC或乳胶或硅胶材料和PVP涂层制成。产品强度、连接器分离力应符合YY0325-2002的要求，摩擦系数应小于0.05；产品外观管内外应无余胶；产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
主要用于对患者泌尿系统导尿时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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