一次性使用硅胶导尿管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660620号
型号规格
FC-020602、FC-020803、FC-021003、FC-021205、FC-021210、FC-021410、FC-021610、FC-021810、FC-022010、FC-022210、FC-022410、FC-022610、FC-021215、FC-021415、FC-021615、FC-021815、FC-022015、FC-022215、FC-022415、FC-022615、FC-021430、FC-021630、FC-021830、FC-022030、FC-022230、FC-022430、FC-022630、FC-031415、FC-031615、FC-031815、FC-032015、FC-032215、FC-032415、FC-032615、FC-031430、FC-031630、FC-031830、FC-032030、FC-032230、FC-032430、FC-032630
结构及组成
导尿管由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成；产品采用硅橡胶材料制成。产品的强度、连接分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325的要求。产品应不大于轻微细胞毒性，无迟发型超敏反应，无粘膜刺激反应；产品应无菌；采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
导尿管通过尿道插入膀胱腔供临床排尿和冲洗膀胱用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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