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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用冲洗器
一次性使用冲洗器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660690号
注册证编号
浙江华凯医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用冲洗器
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
产品由连接管、连接座、调节器、管路、滴斗、三通(I型)、止流夹、进液接头、保护套组成。产品采用聚氯乙烯(PVC)和ABS材料制成。产品应无泄漏，能承受不小于15N的静拉力；流量调节器应能从零调至最大；产品的细胞毒性不大于Ⅱ级，无皮内刺激和致敏反应；产品应无菌、无致热原、无溶血反应；产品的化学性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品适用于肠道、泌尿科临床外科手术中和手术后冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.23
有效期至
2014.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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