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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用头皮夹
一次性使用头皮夹
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660692号
注册证编号
杭州启晨医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用头皮夹
管理类别
2
型号规格
40只/包
结构及组成
产品由聚甲醛(POM)塑料制成。产品外表应光洁、无毛边、毛刺、气泡、杂质、污渍、裂痕等缺陷；产品在上下锯齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于8N；产品溶出液的重金属含量应不超过同批空白对照液，铅、锌、锡、铁的总量应不超过5ug/ml；溶出液的酸碱度PH值与同批空白对照液PH之差应不大于1.5；产品应无致热原、细胞毒性应不大于2级、溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置7天后，其残留应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供脑外科临床切开头皮时止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.23
有效期至
2014.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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