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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用牙科冲洗针
一次性使用牙科冲洗针
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2060216号
注册证编号
浙江京环医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区
产品名称
一次性使用牙科冲洗针
管理类别
2
型号规格
0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6
结构及组成
产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成；产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应不大于0.1ug/ml；酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不得大于l；产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。
适用范围
适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.22
有效期至
2015.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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