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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电动子宫切除器
电动子宫切除器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2120181号
注册证编号
杭州桐庐医达器械设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市桐庐县桐君街道城南路618号
产品名称
电动子宫切除器
管理类别
2
型号规格
YD2000-Ⅲ
结构及组成
产品由锯齿刀具、电动器和控制器组成。电动器的转速51r/min～201r/min，允差±10%；电动器在无切割下转动力矩应不小于15N.cm，转速允许下降20%；电动器的噪声不大于68dB(A)；距刀管头端6mm，电动器径向跳动量不大于1.5mm；接触人体材料采用0Cr18Ni9不锈钢材料制造；电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与腹腔镜配套，作切除子宫或子宫肌瘤组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.31
有效期至
2015.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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