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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌加药针
一次性使用无菌加药针
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2150190号
注册证编号
浙江京环医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区
产品名称
一次性使用无菌加药针
管理类别
2
型号规格
1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X
结构及组成
产品由针管、针座和保护套组成。针管采用奥氏体不锈钢材料制成，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯材料制成。产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；检验液与同批空白对照液对照，可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应小于0.1ug/ml。检验液与同批对照液对照，PH值之差应不大于1；产品生物要求应符合GB15811的规定。
适用范围
产品安装于溶药、配药、加药器上，供溶药、加药、配药使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.06
有效期至
2015.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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