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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌加药器
一次性使用无菌加药器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2150194号
注册证编号
浙江京环医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区
产品名称
一次性使用无菌加药器
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml、100ml
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞、加药针、保护套组成。产品的外套、芯杆、加药针针座、保护套由符合YY0242规定的聚丙烯材料制成，加药针针管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成；加药器物理性能应符合GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；加药器的可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求；产品生物要求应符合GB15810的规定。
适用范围
产品供临床溶药、加药、配药使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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