一次性使用配药针
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2150263号
生产地址
浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号
型号规格
侧孔针:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4;斜孔针:1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
结构及组成
产品由针座、针管和护套组成;针管采用GB 18457中的材料制成,针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成;产品的针尖锋利,针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;产品的化学性能(酸碱度,可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求;产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)