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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳腔式医用红外体温计
耳腔式医用红外体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2200324号
注册证编号
常山县亿思达电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
常山县新都工业园区
产品名称
耳腔式医用红外体温计
管理类别
2
型号规格
EET-1、EET-2、EET-3、EET-4、EET-5
结构及组成
产品由光学系统、测量单元(包括热红外感温器和环境温度感应器)、信号处理、数字显示器、控制器、ABS塑胶外壳组成。产品的温度显示范围为34.0℃～43.0℃；分辨率为0.1℃；在35℃～42℃温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃；在35.0℃～42.0℃温度显示范围外,最大的允许误差±0.3℃；具有低电压提示、报警、自动关机功能；与人体接触的材料应无皮肤刺激反应、无迟发性超敏反应，不得出现轻微细胞毒性；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
通过测量耳腔的热辐射来显示被测人体的体温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.10
有效期至
2015.06.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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