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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >红外耳式体温计
红外耳式体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2200477号
注册证编号
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市经济技术开发区M4-9-5
产品名称
红外耳式体温计
管理类别
2
型号规格
EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01、EM*30CPLW2、EM*30CPLY2、EM*30CPLB2、EM*30CPLR2、EM*30CPLWN1、EM*30CPLWN2、EM*30CPLYN1、EM*30CPLYN2、EM*30CPLBN1、EM*30CPLBN2、EM*30CPLRN1、EM*30CPLRN2
结构及组成
产品的测量显示范围为32.0℃～42.0℃，显示分辨率为0.1℃，最大允许误差应符合注册产品标准表3的要求；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。产品由电源开关、
适用范围
产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温，用于家庭或医疗单位测量人体耳腔温度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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