您好，欢迎来到医惠购！[请登录][免费注册]

热搜产品：
我的购物车 0
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纯音听力计
纯音听力计
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2210152号
注册证编号
杭州惠耳听力技术设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市下城区费家塘路588号4幢2层
产品名称
纯音听力计
管理类别
2
型号规格
HT001-A、HT001-B
结构及组成
产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。产品符合GB/T7341.1标准规定的3类手动听力计要求。两个型号产品的频率和最大听力级范围应符合注册产品标准表2的规定；产品的频率允差范围应不大于1%；产品各频率对应的气导零级和骨导零级应符合标准表4和表5的规定，其允差在125Hz~4000Hz频率范围内为±3dB，在6000Hz~8000Hz频率范围内为±5dB；产品软件功能应符合注册产品标准附录D的要求；电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求
适用范围
产品与电脑配合使用，用于临床听阈检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.03.17
有效期至
2015.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
缺货登记
填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。
* 商品信息：
* 手机号码：
* 单位名称：
最新产品
购物指南
采购流程
常见问题
支付配送
支付方式
发票
配送方式
收货验货
售后服务
退换货须知
退款说明
免责条款
关于我们
公司简介
隐私安全
服务协议
联系我们
资质证书
资质证书
荣誉证书
带量采购试点单位
企业服务电话