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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极
一次性使用心电电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2210531号
注册证编号
浙江省仙居县一洋医业有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省仙居城关水阁路58号
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-H40、YY-H50、YY-H55、YY-HL、YY-HS40、YY-HS50、YY-HS55、YY-HSL、YY-W40F、YY-W50F、YY-W55F、YY-WLF、YY-H40F、YY-H50F、YY-H55F、YY-HLF
结构及组成
产品由背衬、Ag/Agcl电极芯和导电胶组成，背衬由无纺布或海绵制成，导电胶分为固态胶和湿态胶。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度应符合注册产品标准的要求；产品应无皮肤刺激，应无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于2级(≤
适用范围
产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.13
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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