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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极
一次性使用心电电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2210570号
注册证编号
上虞市康美乐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
上虞市道墟镇五四村
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55
结构及组成
产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。
适用范围
产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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