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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极
一次性使用心电电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2210647号
注册证编号
杭州荣邦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市拱墅区康中路10号2幢4层
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
冷固化成人RB―1型
结构及组成
产品为银/氯化银电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶组成，产品为预置胶，不预连导线。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度应符合注册产品标准的要求；产品应无皮肤刺激，应无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于中度。
适用范围
产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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