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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >子宫腔内窥镜
子宫腔内窥镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220067号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号
产品名称
子宫腔内窥镜
管理类别
2
型号规格
GQ型
结构及组成
宫腔镜组成分为弯管式结构和直式结构，由内窥镜、鞘管、闭孔器和导光束组成。产品观察系统基本参数：视场角分60°、40°两种，视向角22°，放大率≥1.5，分辨率≥9.36lp/mm，照度＞5000 lx，工作距离3～50mm；产品在常规条件下消毒或煮沸后，外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求；产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
该产品配合手术器械供诊断和观察子宫腔病变用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.10
有效期至
2015.02.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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