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内窥镜摄像系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220149号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
2
型号规格
KY-688
结构及组成
产品由光学适配器、CCD单元和CCD控制单元组成。CCD有效像素为400KPix,允差:-20%;专配物镜的标称焦距:28mm;相对允差±2%。最小照度(灵敏度)不大于3Lx/F=1.4。扫描频率精度:行频设计值:15.625kHz,相对允差±1%;场频设计值:50Hz,相对允差±1%;系统CCD控制主机具有白平衡功能;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供临床作内窥镜的检查和手术时显示内窥镜图像用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.09
有效期至
2015.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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