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医用加压器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220150号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
医用加压器
管理类别
2
型号规格
JYQ-1型
结构及组成
产品由控制主机、电源线、冲气液转换针(金属部分由符合GB1220-2007规定的0Cr18Ni9或1Cr18Ni9制成,非金属部分由聚砜材料制成)、吸引管、负压瓶、瓶架组成。产品最大正压时冲洗流量≥1200mL/min;冲洗压力+10kPa~25kPa,允差±20%;最大负压时吸引流量≥2500mL/min;吸引压力-10kPa~-25kPa,允差±20%;工作噪声≤65dB;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
适用于腹腔镜手术过程中对手术部位产生的血迹或污物进行冲洗,并将冲洗后的废液排出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.09
有效期至
2015.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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