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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >关节镜成套手术器械
关节镜成套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220180号
注册证编号
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县桐君街道桑园路100号
产品名称
关节镜成套手术器械
管理类别
2
型号规格
GJJ-C型
结构及组成
产品由关节钳、关节剪、手术刀、锉、探针、刮匙、兰钳、抓钳、外侧韧带松弛刀、接管和吸引管器械组成。人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C和M号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；关节钳、剪、手术刀的头部应经热处理，其硬度为330HV0.2～780HV0.2；关节剪、手术刀的刃口应锋利，应有良好的剪切功能；关节钳应有一定的弹性及夹持功能，夹持力不小于10N；关节钳、剪头部张开度应不小于45°；器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。
适用范围
产品与关节镜配套，供人体关节疾病的检查和手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.31
有效期至
2015.03.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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