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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜外科成套手术器械
腹腔镜外科成套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220199号
注册证编号
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县桐君街道白云源西路88号
产品名称
腹腔镜外科成套手术器械
管理类别
2
型号规格
GD-302
结构及组成
产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、剥离钳、剪刀、打结钳、活检钳、肺叶钳、肠钳、弹簧抓钳、五叶钳、三叶钳、胆管切开刀、三通冲洗管、气腹针、穿刺器组成。手术器械应经热处理，器械头部的硬度为200HV0.2－780HV0.2；手术器械插入人体部位的粗糙度Ra值应为0.2μm，其余部位为0.8μm；手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149―2006中5.4b级的规定；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求。
适用范围
产品供医院实施腹腔镜手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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