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直肠镜及配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220212号
注册证编号
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县桐君街道白云源西路88号
产品名称
直肠镜及配套手术器械
管理类别
2
型号规格
GD-601
结构及组成
肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°；视向角0°；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头和钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.22
有效期至
2015.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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