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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >膀胱镜成套手术器械
膀胱镜成套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220219号
注册证编号
桐庐康尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县经济开发区阆苑路108号
产品名称
膀胱镜成套手术器械
管理类别
2
型号规格
KE-301型
结构及组成
产品由膀胱镜附件(镜鞘、操作器、镜桥)、碎石钳、活检钳、齿抱钳、异物钳及剪刀组成。手术器械接触人体部分的零件符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。碎石钳钳头经热处理，其硬度≥615HV0.2；剪刀刃口经热处理，其硬度为500HV0.2～655HV0.2，二片之差≤70HV0.2；产品应能达到YY/T 0149中沸水试验法的规定：外表面达到b级要求，鳃部达到c级要求。
适用范围
产品与膀胱镜配套使用，供前列腺切除和膀胱部位的检查、治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.25
有效期至
2015.04.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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