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子宫切除器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220292号
注册证编号
桐庐康博医用器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省桐庐县江南镇徐畈村
产品名称
子宫切除器械
管理类别
2
型号规格
KB-Ⅱ型
结构及组成
产品由大抓钳、小抓钳、宫颈钳、子宫切除器和、肌瘤钻、举宫器、引导棒、子宫量棒和拨棒组成。产品与人体接触部的零件，应采用GB/T1220-1992和GB/T14975-1994中规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢材料制造。手术器械表面粗糙度Ra值应不大于0.80μm。据齿刀头和钳头应经热处理，其硬度为435HV0.2～475HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供施行妇科子宫切除手术时，切除子宫或子宫肌瘤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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