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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电动子宫切除器及配套手术器械
电动子宫切除器及配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220320号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
电动子宫切除器及配套手术器械
管理类别
2
型号规格
DZ型
结构及组成
产品由电动子宫切除器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒和电源线组成。切割刀管与电动装置间应配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm；抓钳头，其硬度为450HV0.2～490HV0.2；宫颈钳头部，其硬度为510HV0.2～570HV0.2；切割刀管头部，其硬度为370HV0.2～410HV0.2，产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
适用范围
产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.10
有效期至
2015.06.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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