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腹腔镜手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2220414号
注册证编号
桐庐奇美医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
腹腔镜手术器械
管理类别
2
型号规格
FQJ
结构及组成
产品表面粗糙度头部和杆部应不大于0.8μm，其余部位应不大于1.6μm；钛夹钳、持针钳、打结钳、分离钳、抓钳的头钳应经热处理，其硬度为411HV0.2～680HV0.2；腹腔剪的钳头或刀头应经热处理，其硬度为475HV0.2～600HV0.2；穿刺针、切开刀的头部应经热处理，其硬度大于475H
适用范围
产品与腹腔镜配合，供临床腹腔手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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