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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电凝镊
电凝镊
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2250166号
注册证编号
浙江舒友仪器设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江安吉经济开发区健康医药产业园
产品名称
电凝镊
管理类别
2
型号规格
SY05P1，SY05P2，SY05F1，SY05F2，SY05L1，SY05L2
结构及组成
产品由镊尖、镊体、镊柄、滴水管、镊子连线组成。电凝镊的镊尖裸露金属部分与插头导通良好，阻值小于10欧姆；绝缘部分耐受50Hz，500V交流正弦波电压，历时60秒，必须不发生击穿或闪络现象；绝缘部分耐受500VRMS电压，历时30秒，必须不发生击穿或闪络现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，则EO残留量不得大于10mg/kg；电凝镍头部的不粘涂层应无细胞毒性，无致敏，无皮内刺激。
适用范围
产品临床手术时与高频电凝设备及吸引装置配套，进行电凝、冲洗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.16
有效期至
2015.03.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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