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步态训练矫正仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2260453号
注册证编号
杭州共远科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区闲林镇闲兴路17号
产品名称
步态训练矫正仪
管理类别
2
型号规格
GYKF-I
结构及组成
步态训练矫正仪由硬件以及软件两部分组成。其中硬件部分由主机、松紧绑带、足底传感器、足底传感器连接线、电极片及电极片与主机连接线组成。电极片应采用具有《医疗器械产品注册证》的产品,生物相容性应符合GB/T 16886.1的要求;当站立在足底传感器表面时,传感器应处
适用范围
产品适用于因脑卒中引起的下肢功能障碍致异常步态(足内翻、足下垂)患者的步态康复训练和辅助步行。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.21
有效期至
2015.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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