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口腔数字化影像系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2300387号
注册证编号
宁波蓝野医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波江北大道648号、宁波江北投资创业园C区通惠路456号
产品名称
口腔数字化影像系统
管理类别
2
型号规格
DS530、DS630、DS730
结构及组成
产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万；在相同照射量情况下，有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%；产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm；产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能；具有图像信号转换、传输的功能
适用范围
产品用于牙科X射线数字成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.02
有效期至
2015.08.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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