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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >诊断用固定阳极X射线管
诊断用固定阳极X射线管
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2310293号
注册证编号
杭州亿龙电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市江干区笕桥机场内
产品名称
诊断用固定阳极X射线管
管理类别
2
型号规格
KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL3-2.3-100、KL4-1.8/4.2-110、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL7-0.25-80、KL8-0.3-70、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL13-2.6-100、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-105、KL21-0.7-70、KL22-1.8-90、KL23-2.6-90、KL24-3.0-125、KL25-0.6/1.5-110、KL26-1.5/4.2-125、KL27-0.8-70、KL28-3.0-90、KL29-0.6/2.8-110、KL30-1.5-120、KL31-1.2-100、KL32-0.5-90、KL33-0.5-70、KL34-0.1-50、KL35-1.2-125、KL36-0.04-80
结构及组成
产品由管壳、阳极组件和阴极组件组成。各型号X射线管的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、光学焦点尺寸等参数应符合注册产品标准表1的规定;X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固,不应有虚焊和松动现象;X射线管内不应有引起破坏X射线管正常工作的自由活动碎屑。
适用范围
产品供医用诊断X射线机配套用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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