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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字X射线成像系统用平板探测器
数字X射线成像系统用平板探测器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2310396号
注册证编号
杭州美诺瓦医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区滨康路677号6幢一层A区、杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房
产品名称
数字X射线成像系统用平板探测器
管理类别
2
型号规格
Staray Plus-D
结构及组成
产品由平板探测器、电源盒、软件、计算机系统和显示图像的显示器组成。产品最大有效成像区域不小于14*17inch；空间分辨率不小于3.4lp/mm；对比灵敏度不大于4%；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于600万；成像时间不大于15秒；无可见
适用范围
产品与医用诊断X射线机配套使用，实现直接数字化成像的X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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