浙食药监械(准)字2011第2400004号

浙江奥的特生物技术有限公司

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浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R1：80ml×4R2：80ml×1 R1：80ml×6 R2：20ml×6 R1：80ml×6R2：60ml×2 R1：80ml×8 R2：20ml×8 R1：80ml×8R2：80ml×2 R1：48ml×1 R2：12ml×1 R1：48ml×2R2：24ml×1 R1：48ml×2 R2：12ml×2 R1：48ml×3R2：12ml×3 R1：48ml×3 R2：36ml×1 R1：72ml×2R2：36ml×1 R1：48ml×4 R2：24ml×2 R1：48ml×4R2：48ml×1 R1：72ml×4 R2：72ml×1 R1：48ml×8R2：12ml×8 R1：48ml×8 R2：24ml×4 R1：48ml×8R2：48ml×2 R1：30ml×4 R2：15ml×2 R1：24ml×4R2：6ml×4 8×60T 16×60T 200test×1 200test×2100T (R1：1×12mL R2：1×4mL) 42ml(R1：2×15mLR2：2×6mL)

该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，R1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L，pH7.4)、PEG6000(4%)、叠氮钠(0.1%)；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L，pH7.4)、羊抗人PA单克隆抗体(滴度1：64)、叠氮钠(0.1%)。试剂盒的线性范围为0～800mg/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应小于等于0.8；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤5.0 mg/L。

用于检测人体血清中前白蛋白(PA)的量。

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2011.01.14

2015.01.14

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